KIO 471/17
-
Data orzeczenia:
-
Organ orzekający:
-
Skład sędziowski:
Pełny tekst orzeczenia
Sygn. akt: KIO 471/17
POSTANOWIENIE
z dnia 20 marca 2017 r.
Krajowa Izba Odwoławcza - w składzie:
Przewodniczący: Agnieszka Trojanowska
po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym bez udziału stron w Warszawie w dniu 20 marca
2017 r. odwołania wniesionego do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w dniu 10 marca
2017r. przez wykonawcę TERUMO BCT Polska spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach, ul. Hutnicza 14 w postępowaniu
prowadzonym przez zamawiającego Regionalne Centrum Krwiodawstwa i
Krwiolecznictwa w Warszawie, ul. Saska 63/75
postanawia :
1. umorzyć postępowanie,
2. nakazuje zwrot z rachunku bankowego Urzędu Zamówień Publicznych na rzecz
wykonawcy TERUMO BCT Polska spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą
w Katowicach, ul. Hutnicza 14 kwoty 13 500 zł. 00 gr. (słownie: trzynaście tysięcy pięćset
złotych zero groszy) stanowiącą 90% uiszczonego wpisu.
Stosownie do art. 198a i 198b ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień
publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r., poz. 2164 ze zm. z 2016r. poz. 831, 996, 1020, 1250, 1265,
1579) na niniejsze postanowienie - w terminie 7 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje
skarga za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w
Warszawie.
Przewodniczący: ……………
Sygn. akt KIO 471/17
Uzasadnienie
Postępowanie o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na sprzedaż i
dostawa do siedziby zamawiającego 2 szt. Urządzeń do inaktywacji patogenów w składnikach
krwi: KKP i osoczu wraz z zestawami kompatybilnymi (zintegrowanymi) z urządzeniami zostało
wszczęte ogłoszeniem w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z dnia 28 lutego 2017r. za
numerem 2017/S 041-074544.
W dniu 10 marca 2017r. w drodze elektronicznej wykonawca TERUMO BCT Polska spółka z
ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach, ul. Hutnicza 14 wniósł odwołanie.
Odwołanie zostało opatrzone bezpiecznym podpisem kwalifikowanym złożonym przez
pełnomocnika działającego na podstawie pełnomocnictwa z dnia 26 stycznia 2017r.
udzielonego przez członka zarządu i prokurenta ujawnionych w KRS i upoważnionych do
łącznej reprezentacji. Kopia odwołania została przekazana zamawiającemu w dniu 10 marca
2017r.
Odwołujący zakwestionował postanowienia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia,
zwanej dalej również SIWZ lub specyfikacją, zamieszczonej na stronie internetowej
zamawiającego w dniu 1 marca 2017 r. w poniższym zakresie:
1. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp.
3 o treści: „Potwierdzona efektywność w stosunku do szerokiego zakresu patogenów i
wirusów, w szczególności udowodniona skuteczność usuwania wirusów: HIV, HBV i HCVz
redukcją o minimum log4.5",
2. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp.
8 o treści: „Duża wydajność - naświetlenie dwóch opakowań KKP podczas jednego procesu
naświetlania",
3. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p.
10 o treści: „Zredukowanie ryzyka obecności bakterii w KKP przechowywanym przez okres 7
dni",
4. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p.
11 o treści: „Wykorzystanie bezpiecznego światła UVA",
5. Załącznik nr 1 do SIWZ (Formularz ofertowy), punkt 1, wiersz nr 2 w formularzu
cenowym dotyczący „Zestawów do inaktywacji KKP", umożliwiający zaoferowanie tylko
jednego rodzaju zestawów do inaktywacji KKP,
6. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit b) Tabela 2. Zestawy db inaktywacji KKP - 2 00G sztuk, L.p. 2 o
treści: „Zapewniać inaktywację patogenów w KKP w przedziale objętości 260- 420 ml",
7. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. b) Tabela 2. Zestawy do inaktywacji KKP - 2 000 sztuk, L.p. 6 o
treści: „Zawierać pojemniki umożliwiające przechowywanie KKP przez okres 7 dni",
8. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. c) Tabela nr 3. Zestaw do inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 2
o treści: „Umożliwiać inaktywację patogenów w osoczu o objętości 400-650 ml uzyskiwanym:
- drogą plazmaferezy,
- z krwi pełnej",
9. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. c) tabela nr 3. Zestaw do inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 9 o
treści: „Osocze musi być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne
zamrożenie do temperatury - 30 C w ciągu 8 godzin od zakończenia donacji".
Zarzuty odwołania
Zarzucamy, że Zamawiający naruszył przepisy ustawy z 29.01.2004 r. Prawo zamówień
publicznych, dalej ustawa PZP, a to art. 29 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 7 ust. 1 ustawy Prawo
zamówień publicznych poprzez opis przedmiotu zamówienia w sposób mogący utrudniać
uczciwą konkurencję i naruszający zasadę równego traktowania wykonawców, w
szczególności poprzez stawianie wymogów, które w sposób nieuzasadniony ograniczają krąg
wykonawców zdolnych do wykonania zamówienia oraz wskazują w sposób jednoznaczny na
wykonawcę oferującego urządzenia i zestawy do inaktywacji patogenów w składnikach krwi:
KKP i osoczu produkcji Cerus Corporation.
Żądanie co do sposobu rozstrzygnięcia odwołania
Wnosimy o nakazanie Zamawiającemu zmiany postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia poprzez:
1. dopuszczenie, by wykonawca mógł zaoferować urządzenie do inaktywacji patogenów
z udowodnioną skutecznością usuwania wirusa HBV z redukcją o minimum 2.5 log oraz wirusa
HCV z redukcją o minimum 4.1 log.
2. dopuszczenie zaoferowania urządzenia pozwalającego na naświetlenie jednego
opakowania KKP podczas jednego procesu naświetlania,
3. dopuszczenie zaoferowania urządzenia pozwalającego, w przypadku inaktywacji
płytek zawieszonych w osoczu, na zredukowanie ryzyka obecności bakterii w KKP
przechowywanym przez okres 5 dni,
4. dopuszczenie zaoferowania urządzenia, w którym do inaktywacji wykorzystywane jest
światło UVB.
5. dopuszczenie, by wykonawca mógł zaoferować dwa rodzaje zestawów do inaktywacji
KKP, tj. zestawy do inaktywacji płytek krwi zawieszonych w osoczu i zestawy do inaktywacji
płytek krwi zawieszonych w płynie wzbogacającym,
6. dopuszczenie zaoferowania zestawów zapewniających Inaktvwacie płytek krwi
zawieszonych w osoczu w przedziale objętości 170-360 ml.
7. dopuszczenie zaoferowania zestawów zawierających pojemniki umożliwiające, w
przypadku inaktywacji płytek krwi zawieszonych w osoczu, przechowywanie KKP przez okres
5 dni,
8. dopuszczenie zaoferowania zestawów umożliwiających inaktywację patogenów w
osoczu o objętości 170-360 ml.
9. dopuszczenie zaoferowania zestawów do inaktywacji osocza, w przypadku których
osocze musi być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne zamrożenie do
temperatury-30 C w ciągu 6 godzin od zakończenia donacji
oraz o zobowiązanie zamawiającego do zwrotu na rzecz odwołującego kosztów postępowania
odwoławczego.
Odwołujący wskazał, że na rynku oferowane są trzy typy urządzeń do inaktywacji:
1. urządzenie MACOTRONIC, produkcji firmy Maco Pharma,
2. urządzenie produkcji firmy Terumo BCT (system Mirasol),
3. urządzenie produkcji firmy Cerus Corporation (system Intercept).
Do każdego z powyższych urządzeń dedykowane są kompatybilne z nimi zestawy
jednorazowe.
W każdym z powyższych urządzeń użyto różnych metod inaktywacji, a podstawowa różnica
pomiędzy tymi metodami dotyczy tzw. czynnika inaktywującego:
1. metoda Maco Pharma - czynnikiem inaktywującym jest błękit metylenowy,
2. metoda Terumo BCT - czynnikiem inaktywującym jest ryboflawlna (witamina B2),
3. metoda Cerus Corporation - czynnikiem inaktywującym jest amotosalen.
Po dodaniu czynnika inaktywującego jednostka składnika krwi jest poddawana tzw.
naświetlaniu w urządzeniu, w czasie którego inaktywowane są wirusy lub inne patogeny.
Zestawy i współpracujący z nimi separator MACOTRONIC produkcji Maco Pharma nie mogą
być zaoferowane w przetargu, którego dotyczy odwołanie. Maco Pharma nie produkuje
bowiem zestawów do inaktywacji KKP (ujętych w opisie przedmiotu zamówienia w załączniku
nr 2 do SIWZ w punkcie II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. b) tabela 2. Zestawy do
inaktywacji KKP). Ponadto system do inaktywacji MACOTRONIC produkcji Maco Pharma
służy, wedle wiedzy odwołującego, wyłącznie do inaktywacji wirusów, natomiast zamawiający
wymaga urządzeń do inaktywacji również innych patogenów, w szczególności bakterii i
pasożytów (Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt 11: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów -
Odwołujący jest dystrybutorem urządzeń i zestawów do Inaktywacji patogenów produkcji
Terumo BCT. Odwołujący nie może jednak zaoferować tych wyrobów w niniejszym przetargu
z uwagi na następujące wymagania SIWZ;
1) Wymóg zaoferowania urządzenia posiadającego udowodniona skuteczność usuwania
wirusów HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5.
Zamawiający wymaga zaoferowania urządzenia o potwierdzonej efektywności w stosunku do
szerokiego zakresu patogenów i wirusów, w szczególności o udowodnionej skuteczność
usuwania wirusów: HIV, HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5 (Załącznik nr 2 do 51WZ,
punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji
patogenów-2 sztuki, L.p. 3).
Cerus Corporation deklaruje, że urządzenia Intercept mają udowodnioną skuteczność
usuwania wirusów: HIV, HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5.
Urządzenie Miarsol spełnia wymaganie dotyczące udowodnionej skuteczności usuwania
wirusa HIV. Natomiast w przypadku wirusa HBV udowodniona jest skuteczność usuwania tego
wirusa z redukcją o minimum 2.5 log, a w przypadku wirusa HCV - z redukcją o minimum 4.1
log.
2) Wymóg zaoferowania urządzenia posiadającego możliwość naświetlenia dwóch
opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania
Zamawiający wymaga zaoferowania urządzenia o dużej wydajności, pozwalającego na
naświetlenie dwóch opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania (załącznik nr 2 do
SIWZ, punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji
patogenów-2 sztuki, Lp. 8).
Urządzenie Intercept produkcji Cerus Corporation umożliwia naświetlanie dwóch opakowań
KKP w czasie jednego procesu naświetlenia. Natomiast urządzenie Mirasol produkcji Terumo
BCT, oferowane przez Odwołującego, umożliwia naświetlanie jednego opakowania KKP w
czasie jednego procesu naświetlania.
Z uwagi na różnice technologiczne w urządzeniach dostępnych na rynku, pojemność (liczba
opakowań KKP poddawanych naświetleniu w czasie jednego cyklu pracy urządzenia) nie jest
właściwym parametrem charakteryzującym wydajności tych urządzeń. Bardziej miarodajnym
wskaźnikiem pomiaru wydajności pracy urządzeń, jest przepustowości urządzenia,
określająca, w ilu opakowaniach KKP można inaktywować patogeny w określonej jednostce
czasu, np. w czasie godziny, z uwzględnieniem całej procedury wydania gotowego produktu.
W przypadku urządzeń Intercept po naświetleniu KKP w urządzeniu niezbędne jest jego
filtrowanie. Używany w tej metodzie czynnik inaktywujący (amotosalen) oraz jego fotoprodukty
mogą być niebezpieczne dla zdrowia i w konsekwencji powinny być usunięte z KKP po
zakończeniu inaktywacji i przed przetoczeniem krwi.
Z uwagi na zastosowanie odmiennej metody inaktywacji patogenów, w przypadku urządzenia
produkcji Terumo BCT nie ma konieczności filtrowania KKP po jego naświetlaniu. W
urządzeniach tych do inaktywacji patogenów używa się bowiem jako czynnika inaktywującego
ryboflawiny, czyli witaminy B2. W przeciwieństwie do amotosalenu ryboflawina i jej
fotoprodukty są bezpieczne, w szczególności nie są toksyczne, nie ma zatem potrzeby ich
usuwania po zakończeniu procesu inaktywacji.
W konsekwencji odwołujący twierdzi, mimo że w urządzeniach Mirasol w czasie jednego
procesu naświetlania możliwe jest naświetlanie tylko jednego opakowania KKP, wydajność
tego urządzenia jest porównywalna do konkurencyjnych urządzeń, jeżeli uwzględni się cały
czas trwania procedury (do momentu wydania gotowego produktu).
3) Wymóg zredukowania ryzyka obecności bakterii w KKP przechowywanym przez okres
7 dni
Zamawiający wymaga zredukowania ryzyka obecności bakterii w KKP przechowywanym
przez okres 7 dni (załącznik nr 2 do SIWZ punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a)
Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p. 10).
Urządzenie Intercept spełnia powyższy wymóg. Urządzenie Mirasol spełnia ten wymóg w
przypadku inaktywacji płytek zawieszonych w płynie wzbogacającym, natomiast w przypadku
inaktywacji płytek zawieszonych w osoczu okres ten wynosi 5 dni (zamiast wymaganych 7
dni). Odwołujący podkreślił, że Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i
wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacji publicznej służby krwi, pozwalają na
przechowywanie KKP w osoczu przez 5 dni.
4) Wymóg zaoferowania urządzenia, w którym do inaktywacji wykorzystywane jest światło
UVA
Zamawiający wymaga zaoferowania urządzenia wykorzystującego bezpieczne światło UVA
(załącznik nr 2 do SIWZ, punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1.
Urządzenie do inaktywacji patogenów-2 sztuki, Lp. 11).
W urządzeniach Intercept produkcji Cerus Corporation wykorzystywane jest światło UVA.
W urządzeniach Mirasol wykorzystywane jest natomiast światło UVA oraz UVB (280 nm do
360 nm).
Światło UVB wykorzystywane w procesie naświetlenia jednostki osocza/KKP jest jak
najbardziej bezpieczne. Wykluczenie jego użycia przez zamawiającego nie ma zatem w
ocenie odwołującego uzasadnienia.
5) Wymóg zaoferowania jednego rodzaju zestawów pozwalających na inaktywację
patogenów w KKP
Zamawiający wymaga, by urządzenie pozwalało na inaktywację płytek krwi zawieszonych w
osoczu i w płynie wzbogacającym (załącznik nr 2 do SIWZ, punkt II: Parametry bezwzględnie
wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p. 7). Zarówno
urządzenia Intercept produkcji Cerus Corporation, Jak i urządzenia Mirasol produkcji Terumo
BCT spełniają to wymaganie.
Cerus Corporation oferuje jednak ten sam rodzaj zestawów do inaktywacji patogenów w
płytkach krwi, niezależnie od tego, czy są one zawieszone w osoczu czy płynie
wzbogacającym. Natomiast Terumo BCT oferuje dwa rodzaje zestawów: jeden rodzaj
zestawów służy do inaktywacji płytek zawieszonych w osoczu, a drugi rodzaj zestawów służy
do inaktywacji płytek zawieszonych w płynie wzbogacającym,
Sposób skonstruowania formularza ofertowego (załącznik nr 1 do SIWZ) pozwala jednakże
zaoferować wyłącznie jeden rodzaj zestawów. W formularzu cenowym w wierszu drugim
dotyczącym zestawów do inaktywacji KKP jest bowiem tylko jedna pozycja, co w sposób
jednoznaczny umożliwia zaoferowanie tylko zestawów do urządzeń Intercept.
6) Wymóg zaoferowania zestawów do inaktywacii patogenów w KKP w przedziale
objętości 260-420 ml
Zgodnie z postanowieniami załącznika nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia),
Zamawiający wymaga zapewnienia inaktywacji patogenów w KKP w przedziale objętości 260-
420 ml (punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. b) tabela 2. Zestawy do inaktywacji
KKP - 2 000 sztuk, L.p. 2).
Zestawy do urządzeń Intercept, produkcji Cerus Corporation, pozwalają na inaktywację
patogenów w KKP w przedziale objętości 255-420ml.
Natomiast zestawy do urządzenia Mirasol pozwalają na inaktywację płytek zawieszonych w
osoczu w przedziale objętości 170-360 ml, a płytek zwieszonych w płynie wzbogacającym PAS
w przedziale 250-450 ml. Wymagania w zakresie przedziału objętości nie spełniają zatem
zestawy Mirasol do inaktywacji płytek zawieszonych w osoczu.
7) Wymóg, by pojemniki do Inaktywacii KKP zawierały pojemniki umożliwiające
przechowywanie KKP przez okres 7 dni
Zamawiający wymaga, by pojemniki do inaktywacji KKP zawierały pojemniki umożliwiające
przechowywanie KKP przez okres 7 dni (Załącznik nr 2 do SIWZ, punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. b) Tabela 2. Zestawy do inaktywacji KKP - 2 000 sztuk, L.p. 6).
Zestawy do urządzeń Intercept produkcji Cerus spełniają ten wymóg.
W przypadku zestawów do urządzenia Mirasol wymóg ten spełniają zestawy do inaktywacji
płytek zawieszonych w płynie wzbogacającym. Natomiast zestawy do inaktywacji płytek
zawieszonych w osoczu umożliwiają przechowywanie KKP przez 5 dni. Odwołujący podkreślił
należy, że Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania,
obowiązujące w jednostkach organizacji publicznej służby krwi, pozwalają na przechowywanie
KKP w osoczu przez 5 dni.
8) Wymóg zaoferowania zestawów do inaktywacji patogenów w osoczu o objętości 400-
650 ml
Zgodnie z postanowieniami załącznika nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia),
Zamawiający wymaga, by zestawy umożliwiały inaktywację patogenów w osoczu o objętości
400-650 ml (punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. c) tabela nr 3. Zestawy do
inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 2).
Zestawy do urządzeń Intercept, produkcji Cerus Corporation, pozwalają na inaktywację
patogenów w osoczu o objętości 385 - 650 ml.
Natomiast zestawy do urządzeń Mirasol, produkcji Terumo BCT, pozwalają na inaktywację
patogenów w osoczu o objętości 170-360 ml.
9) Wymóg zaoferowania zestawów do inaktywacji patogenów w osoczu, przy których
osocze może być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne zamrożenie do
temperatury - 30 C w ciągu 8 godzin od zakończenia donacji
Zgodnie z postanowieniami załącznika nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), osocze
musi być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne zamrożenie do
temperatury - 30 C w ciągu 8 godzin od zakończenia donacji" (punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. c) tabela nr 3. Zestawy do inaktywacji osocza - 100 sztuk, Lp. 9).
Zestawy do urządzenia Intercept spełniają powyższy wymóg, natomiast w przypadku
zestawów Mirasol powyższy okres wynosi 6 godzin.
Odwołujący podkreślił, że zgodnie z Medycznymi zasadami pobierania krwi, oddzielania jej
składników i wydawania, obowiązującymi w jednostkach organizacji publicznej służby krwi,
celem uzyskania osocza świeżo mrożonego konieczne jest zamrożenie osocza w ciągu 6
godzin od zakończenia donacji
Z powyższego w ocenie odwołującego wynika, że zamawiający użył do opisu przedmiotu
zamówienia parametrów charakteryzujących wyrób jednego producenta, tj. urządzenia
Intercept i kompatybilne z nimi zestawy produkcji Cerus Corporation. W ten sposób
wykonawca oferujący produkty Cerus Corporation zdobył w sposób nieuzasadniony przewagą
konkurencyjną nad Odwołującym.
Wskazane powyżej wymagania SIWZ uniemożliwiają bowiem odwołującemu ubieganie się o
udzielenie zamówienia. Tym samym ogranicza się w sposób sztuczny krąg wykonawców
zdolnych wykonać zamówienie. Opis przedmiotu zamówienia ogranicza zatem uczciwą
konkurencją i zasadę równego traktowania wykonawców.
Odwołujący podkreślił, iż powyższe wymagania nie są uzasadnione obiektywnymi i
usprawiedliwionymi potrzebami Zamawiającego. Co więcej, podkreślić należy, iż potrzeby
zamawiającego w zakresie inaktywacji patogenów w KKP i osoczu są w pełni zaspokojone.
zamawiający posiada już bowiem urządzenia do inaktywacji patogenów zakupione w 2010 r.
w przetargu przeprowadzonym przez Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia.
Zamawiający i odwołujący zawarli w listopadzie 2016 r. umowę na dostawę 30 000 sztuk
zestawów do inaktywacji KKP w ciągu 24 miesięcy. Umowa ta jest w trakcie realizacji.
Ponadto w lipcu 2012 r. odwołujący zawarł z zamawiającym umowę, której przedmiotem była
m.in. sprzedaż i dostawa 60 000 sztuk zestawów do inaktywacji osocza. Zamawiający
wstrzymał dostawę prawie połowy tych zestawów, argumentując, iż w trakcie realizacji umowy
spadły zamówienia na osocze po inaktywacji patogenów, a tym samym zużycie zestawów do
inaktywacji osocza. Zamawiający jest zatem związany kontraktami na realizację wyrobów tego
samego typu, które są objęte aktualnym przetargiem. Co więcej, wedle deklaracji samego
zamawiającego zakontraktowane już ilości zestawów do inaktywacji osocza przekraczają jego
aktualne potrzeby.
W konsekwencji w ocenie odwołującego, zarzuty naruszenia przepisów art. 29 ust. 1 i 2 oraz
art. 7 ust. 1 ustawy PZP są uzasadnione.
Odwołujący wskazał, że posiada interes we wniesieniu odwołania wobec wskazanych na
wstępie czynności i zaniechań zamawiającego, o którym mowa w art. 179 ust. 1 ustawy.
Odwołujący jako dystrybutor systemu Mirasol produkcji Terumo BCT jest zainteresowany
złożeniem oferty w niniejszym postępowaniu. Oferowane przez odwołującego zestawy i
urządzenia nie spełniają jednak wymagań zamawiającego sformułowanych w
postanowieniach SIWZ, których dotyczy to odwołanie. Wymagania preferują wyroby jednego
producenta i nie są usprawiedliwione potrzebami zamawiającego oraz ograniczają uczciwą
konkurencję. Formułując te wymagania, zamawiający naruszył zatem wskazane powyżej
przepisy ustawy prawo zamówień publicznych. Wskutek naruszenia przez zamawiającego
przepisów tej ustawy odwołujący może ponieść szkodę w postaci utraty możliwości ubiegania
się o udzielenie zamówienia.
Odwołanie jest zatem uzasadnione i zasługuje na uwzględnienie w całości.
W dniu 13 marca 2017r. odwołujący wniósł dodatkowe pismo, w którym sformułował nowy
zarzut wnosząc odwołanie również od postanowienia punktu 19.1 lit. b) SIWZ, o treści:
„PARAMETRY WYDAJNOŚĆ - waga 30% - 30 pkt Duża wydajność - naświetlenie opakowań
KKP podczas jednego procesy naświetlania: dwa tub więcej pojemników-30 pkt".
Zarzucił, że zamawiający naruszył przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych - art 36 ust.
i pkt 13, art 91 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 7 ust 1 ustawy przez określenie powyższego kryterium
oceny ofert w sposób mogący utrudniać uczciwą konkurencję i naruszający zasadę równego
traktowania wykonawców,
Wniósł o nakazanie zamawiającemu zmiany postanowień siwz przez zmianę postanowienia
punktu 19.1 lit b) SIWZ w ten sposób, że punkty w kryterium „WYDAJNOŚĆ" będą
przyznawane za ilość opakowań KKP poddanych inaktywacji wciągu godziny, przy czyni
uwzględniany będzie całkowity czas procesu inaktywacji patogenów do momentu
wyprodukowania preparatu gotowego do transfuzji.
W uzasadnieniu podniósł, że zgodnie i postanowieniem punktu 19.1 lit. b) SIWZ, zamawiający
zamierza przyznać danej ofercie 30 punktów w kryteriom nazwanym „PARAMETRY
WYDAJNOŚĆ1', jeżeli oferowane urządzenie umożliwia naświetlenie dwóch tub więcej
opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania.
Jak już wskazano w uzasadnieniu odwołania, urządzenie Intercept produkcji teras Corporation
umożliwia naświetlanie dwóch opakowań KKP w czasie jednego procesy naświetlenia.
Natomiast urządzenia Mirasol produkcji Terumo BCT, oferowane przez odwołującego,
umożliwia naświetlanie jednego opakowania KKP w czasie jednego procesu naświetlania,
Określenie przez Zamawiającego kryterium wydajności w ten sposób, ze punkty przyznawane
są za ilość opakowań naświetlanych w ramach jednego procesu, utrudnia uczciwą
konkurencję, ponieważ w sposób nieuzasadniony preferuje wykonawcę oferującego
urządzenie Intercept produkcji Cerus Corporation. Tylko ten wykonawca może bowiem
otrzymać punkty we wskazanym kryterium.
Ponadto preferowanie takiego wykonawcy jest nieuzasadnione. Z uwagi na różnice
technologiczne w urządzeniach dostępnych na rynku urządzenia, w których możliwe jest
naświetlanie jednego opakowania KKP w jednym procesie mogą być bowiem bardziej
wydajne, jeżeli weźmie się pod uwagę cały czas trwania procesy do wydania gotowego
produktu. W przypadku urządzeń Intercept po naświetleniu KKP w urządzeniu niezbędne jest
jego filtrowanie. Używany w tej metodzie czynnik inaktywujący (amotosalen) oraz jego
fotoprodukty mogą być niebezpieczne dla zdrowia i w konsekwencji powinny być usunięte z
KKP po zakończeniu inaktywacji i przed przetoczeniem krwi. Wydłuża to całą procedurę.
Z uwagi na zastosowanie odmiennej metody inaktywacji patogenów, w przypadku urządzenia
produkcji Terumo BCT nie ma konieczności filtrowania KKP po jego naświetlaniu, W
urządzeniach tych do inaktywacji patogenów używa się bowiem jako czynnika inaktywującego
ryboflawiny, czyli witaminy B2. W przeciwieństwie do amotosalenu, ryboflawina i jej
fotoprodukty są bezpieczne, w szczególności nie są toksyczne, nie ma zatem potrzeby ich
usuwania po zakończeniu procesy inaktywacji.
W konsekwencji, mimo że w urządzeniach Mirasol w czasie jednego procesy naświetlania
możliwe jest naświetlanie tylko jednego opakowania KKP, cała procedura (do momentu
wydania gotowego produktu) jest krótsza, ponieważ nie obejmuje etapu filtrowania po
naświetleniu.
Tym samym promowanie rozwiązania polegającego na naświetlaniu 2 pojemników w czasie
jednego cyklu naświetlania nie znajduje uzasadnienia w obiektywnych potrzebach
zamawiającego i służy wyłącznie przyznaniu przewagi konkurencyjnej wykonawcy
oferującemu urządzenie Intercept.
Pojemność (liczba opakowań KKP poddawanych naświetleniu w czasie jednego cyklu pracy
urządzenia) nie jest właściwym parametrem charakteryzującym wydajności urządzeń, których
dostawa jest przedmiotem przetargu. Bardziej obiektywnym według odwołującego
wskaźnikiem pomiary wydajności pracy urządzeń jest przepustowość urządzenia, określająca,
w ilu opakowaniach KKP można inaktywować patogeny w określonej jednostce czasu, np. w
czasie godziny, z uwzględnieniem całej procedury wydania gotowego produktu,
Dodatkowo odwołujący wskazał, że wymóg, by urządzenie umożliwiało naświetlenie dwóch
opakowań w czasie jednego procesy jest parametrem bezwzględnie wymaganym (Załącznik
nr 2 do SIWZ, część Ii Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela i. Urządzenia do
inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp. 8). Biorąc pod uwagę aktualną treść specyfikacji, każda
oferta niepodlegająca odrzuceniu z automatu uzyska 30 punktów w kryterium „Wydajności",
co potwierdza, iż postanowienia SIWZ naruszają zasady określone w art 7 ust i ustawy.
Zarzuty naruszania art, 36 ust, 1 pkt 13, art. 91 ust. 1 i ust, 2 oraz art. 7 ust; i ustawy są zatem
uzasadnione.
W dniu 17 marca 2017r. odwołujący cofnął odwołanie.
Izba zważyła, co następuje:
Izba nie stwierdziła zaistnienia przesłanek określonych w art. 189 ust. 2 ustawy, które
skutkowałyby odrzuceniem odwołania.
Przepis art. 187 ust. 8 ustawy stanowi, iż odwołujący może cofnąć odwołanie do czasu
zamknięcia rozprawy; w takim przypadku Izba umarza postępowanie odwoławcze, przy czym,
jeżeli cofnięcie nastąpiło przed otwarciem rozprawy, odwołującemu zwraca się 90 % wpisu.
Uwzględniając powyższe, Krajowa Izba Odwoławcza, działając na podstawie art. 187 ust. 8
zdanie pierwsze ustawy, na posiedzeniu umorzyła postępowanie odwoławcze.
Zgodnie z art. 187 ust. 8 zdanie drugie ustawy, orzeczono o zwrocie odwołującemu 90% kwoty
uiszczonego wpisu.
Przewodniczący: …………………….
POSTANOWIENIE
z dnia 20 marca 2017 r.
Krajowa Izba Odwoławcza - w składzie:
Przewodniczący: Agnieszka Trojanowska
po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym bez udziału stron w Warszawie w dniu 20 marca
2017 r. odwołania wniesionego do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w dniu 10 marca
2017r. przez wykonawcę TERUMO BCT Polska spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach, ul. Hutnicza 14 w postępowaniu
prowadzonym przez zamawiającego Regionalne Centrum Krwiodawstwa i
Krwiolecznictwa w Warszawie, ul. Saska 63/75
postanawia :
1. umorzyć postępowanie,
2. nakazuje zwrot z rachunku bankowego Urzędu Zamówień Publicznych na rzecz
wykonawcy TERUMO BCT Polska spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą
w Katowicach, ul. Hutnicza 14 kwoty 13 500 zł. 00 gr. (słownie: trzynaście tysięcy pięćset
złotych zero groszy) stanowiącą 90% uiszczonego wpisu.
Stosownie do art. 198a i 198b ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień
publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r., poz. 2164 ze zm. z 2016r. poz. 831, 996, 1020, 1250, 1265,
1579) na niniejsze postanowienie - w terminie 7 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje
skarga za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w
Warszawie.
Przewodniczący: ……………
Sygn. akt KIO 471/17
Uzasadnienie
Postępowanie o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na sprzedaż i
dostawa do siedziby zamawiającego 2 szt. Urządzeń do inaktywacji patogenów w składnikach
krwi: KKP i osoczu wraz z zestawami kompatybilnymi (zintegrowanymi) z urządzeniami zostało
wszczęte ogłoszeniem w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z dnia 28 lutego 2017r. za
numerem 2017/S 041-074544.
W dniu 10 marca 2017r. w drodze elektronicznej wykonawca TERUMO BCT Polska spółka z
ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach, ul. Hutnicza 14 wniósł odwołanie.
Odwołanie zostało opatrzone bezpiecznym podpisem kwalifikowanym złożonym przez
pełnomocnika działającego na podstawie pełnomocnictwa z dnia 26 stycznia 2017r.
udzielonego przez członka zarządu i prokurenta ujawnionych w KRS i upoważnionych do
łącznej reprezentacji. Kopia odwołania została przekazana zamawiającemu w dniu 10 marca
2017r.
Odwołujący zakwestionował postanowienia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia,
zwanej dalej również SIWZ lub specyfikacją, zamieszczonej na stronie internetowej
zamawiającego w dniu 1 marca 2017 r. w poniższym zakresie:
1. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp.
3 o treści: „Potwierdzona efektywność w stosunku do szerokiego zakresu patogenów i
wirusów, w szczególności udowodniona skuteczność usuwania wirusów: HIV, HBV i HCVz
redukcją o minimum log4.5",
2. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp.
8 o treści: „Duża wydajność - naświetlenie dwóch opakowań KKP podczas jednego procesu
naświetlania",
3. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p.
10 o treści: „Zredukowanie ryzyka obecności bakterii w KKP przechowywanym przez okres 7
dni",
4. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p.
11 o treści: „Wykorzystanie bezpiecznego światła UVA",
5. Załącznik nr 1 do SIWZ (Formularz ofertowy), punkt 1, wiersz nr 2 w formularzu
cenowym dotyczący „Zestawów do inaktywacji KKP", umożliwiający zaoferowanie tylko
jednego rodzaju zestawów do inaktywacji KKP,
6. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit b) Tabela 2. Zestawy db inaktywacji KKP - 2 00G sztuk, L.p. 2 o
treści: „Zapewniać inaktywację patogenów w KKP w przedziale objętości 260- 420 ml",
7. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. b) Tabela 2. Zestawy do inaktywacji KKP - 2 000 sztuk, L.p. 6 o
treści: „Zawierać pojemniki umożliwiające przechowywanie KKP przez okres 7 dni",
8. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. c) Tabela nr 3. Zestaw do inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 2
o treści: „Umożliwiać inaktywację patogenów w osoczu o objętości 400-650 ml uzyskiwanym:
- drogą plazmaferezy,
- z krwi pełnej",
9. Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. c) tabela nr 3. Zestaw do inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 9 o
treści: „Osocze musi być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne
zamrożenie do temperatury - 30 C w ciągu 8 godzin od zakończenia donacji".
Zarzuty odwołania
Zarzucamy, że Zamawiający naruszył przepisy ustawy z 29.01.2004 r. Prawo zamówień
publicznych, dalej ustawa PZP, a to art. 29 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 7 ust. 1 ustawy Prawo
zamówień publicznych poprzez opis przedmiotu zamówienia w sposób mogący utrudniać
uczciwą konkurencję i naruszający zasadę równego traktowania wykonawców, w
szczególności poprzez stawianie wymogów, które w sposób nieuzasadniony ograniczają krąg
wykonawców zdolnych do wykonania zamówienia oraz wskazują w sposób jednoznaczny na
wykonawcę oferującego urządzenia i zestawy do inaktywacji patogenów w składnikach krwi:
KKP i osoczu produkcji Cerus Corporation.
Żądanie co do sposobu rozstrzygnięcia odwołania
Wnosimy o nakazanie Zamawiającemu zmiany postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia poprzez:
1. dopuszczenie, by wykonawca mógł zaoferować urządzenie do inaktywacji patogenów
z udowodnioną skutecznością usuwania wirusa HBV z redukcją o minimum 2.5 log oraz wirusa
HCV z redukcją o minimum 4.1 log.
2. dopuszczenie zaoferowania urządzenia pozwalającego na naświetlenie jednego
opakowania KKP podczas jednego procesu naświetlania,
3. dopuszczenie zaoferowania urządzenia pozwalającego, w przypadku inaktywacji
płytek zawieszonych w osoczu, na zredukowanie ryzyka obecności bakterii w KKP
przechowywanym przez okres 5 dni,
4. dopuszczenie zaoferowania urządzenia, w którym do inaktywacji wykorzystywane jest
światło UVB.
5. dopuszczenie, by wykonawca mógł zaoferować dwa rodzaje zestawów do inaktywacji
KKP, tj. zestawy do inaktywacji płytek krwi zawieszonych w osoczu i zestawy do inaktywacji
płytek krwi zawieszonych w płynie wzbogacającym,
6. dopuszczenie zaoferowania zestawów zapewniających Inaktvwacie płytek krwi
zawieszonych w osoczu w przedziale objętości 170-360 ml.
7. dopuszczenie zaoferowania zestawów zawierających pojemniki umożliwiające, w
przypadku inaktywacji płytek krwi zawieszonych w osoczu, przechowywanie KKP przez okres
5 dni,
8. dopuszczenie zaoferowania zestawów umożliwiających inaktywację patogenów w
osoczu o objętości 170-360 ml.
9. dopuszczenie zaoferowania zestawów do inaktywacji osocza, w przypadku których
osocze musi być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne zamrożenie do
temperatury-30 C w ciągu 6 godzin od zakończenia donacji
oraz o zobowiązanie zamawiającego do zwrotu na rzecz odwołującego kosztów postępowania
odwoławczego.
Odwołujący wskazał, że na rynku oferowane są trzy typy urządzeń do inaktywacji:
1. urządzenie MACOTRONIC, produkcji firmy Maco Pharma,
2. urządzenie produkcji firmy Terumo BCT (system Mirasol),
3. urządzenie produkcji firmy Cerus Corporation (system Intercept).
Do każdego z powyższych urządzeń dedykowane są kompatybilne z nimi zestawy
jednorazowe.
W każdym z powyższych urządzeń użyto różnych metod inaktywacji, a podstawowa różnica
pomiędzy tymi metodami dotyczy tzw. czynnika inaktywującego:
1. metoda Maco Pharma - czynnikiem inaktywującym jest błękit metylenowy,
2. metoda Terumo BCT - czynnikiem inaktywującym jest ryboflawlna (witamina B2),
3. metoda Cerus Corporation - czynnikiem inaktywującym jest amotosalen.
Po dodaniu czynnika inaktywującego jednostka składnika krwi jest poddawana tzw.
naświetlaniu w urządzeniu, w czasie którego inaktywowane są wirusy lub inne patogeny.
Zestawy i współpracujący z nimi separator MACOTRONIC produkcji Maco Pharma nie mogą
być zaoferowane w przetargu, którego dotyczy odwołanie. Maco Pharma nie produkuje
bowiem zestawów do inaktywacji KKP (ujętych w opisie przedmiotu zamówienia w załączniku
nr 2 do SIWZ w punkcie II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. b) tabela 2. Zestawy do
inaktywacji KKP). Ponadto system do inaktywacji MACOTRONIC produkcji Maco Pharma
służy, wedle wiedzy odwołującego, wyłącznie do inaktywacji wirusów, natomiast zamawiający
wymaga urządzeń do inaktywacji również innych patogenów, w szczególności bakterii i
pasożytów (Załącznik nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), punkt 11: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów -
Odwołujący jest dystrybutorem urządzeń i zestawów do Inaktywacji patogenów produkcji
Terumo BCT. Odwołujący nie może jednak zaoferować tych wyrobów w niniejszym przetargu
z uwagi na następujące wymagania SIWZ;
1) Wymóg zaoferowania urządzenia posiadającego udowodniona skuteczność usuwania
wirusów HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5.
Zamawiający wymaga zaoferowania urządzenia o potwierdzonej efektywności w stosunku do
szerokiego zakresu patogenów i wirusów, w szczególności o udowodnionej skuteczność
usuwania wirusów: HIV, HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5 (Załącznik nr 2 do 51WZ,
punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji
patogenów-2 sztuki, L.p. 3).
Cerus Corporation deklaruje, że urządzenia Intercept mają udowodnioną skuteczność
usuwania wirusów: HIV, HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5.
Urządzenie Miarsol spełnia wymaganie dotyczące udowodnionej skuteczności usuwania
wirusa HIV. Natomiast w przypadku wirusa HBV udowodniona jest skuteczność usuwania tego
wirusa z redukcją o minimum 2.5 log, a w przypadku wirusa HCV - z redukcją o minimum 4.1
log.
2) Wymóg zaoferowania urządzenia posiadającego możliwość naświetlenia dwóch
opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania
Zamawiający wymaga zaoferowania urządzenia o dużej wydajności, pozwalającego na
naświetlenie dwóch opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania (załącznik nr 2 do
SIWZ, punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji
patogenów-2 sztuki, Lp. 8).
Urządzenie Intercept produkcji Cerus Corporation umożliwia naświetlanie dwóch opakowań
KKP w czasie jednego procesu naświetlenia. Natomiast urządzenie Mirasol produkcji Terumo
BCT, oferowane przez Odwołującego, umożliwia naświetlanie jednego opakowania KKP w
czasie jednego procesu naświetlania.
Z uwagi na różnice technologiczne w urządzeniach dostępnych na rynku, pojemność (liczba
opakowań KKP poddawanych naświetleniu w czasie jednego cyklu pracy urządzenia) nie jest
właściwym parametrem charakteryzującym wydajności tych urządzeń. Bardziej miarodajnym
wskaźnikiem pomiaru wydajności pracy urządzeń, jest przepustowości urządzenia,
określająca, w ilu opakowaniach KKP można inaktywować patogeny w określonej jednostce
czasu, np. w czasie godziny, z uwzględnieniem całej procedury wydania gotowego produktu.
W przypadku urządzeń Intercept po naświetleniu KKP w urządzeniu niezbędne jest jego
filtrowanie. Używany w tej metodzie czynnik inaktywujący (amotosalen) oraz jego fotoprodukty
mogą być niebezpieczne dla zdrowia i w konsekwencji powinny być usunięte z KKP po
zakończeniu inaktywacji i przed przetoczeniem krwi.
Z uwagi na zastosowanie odmiennej metody inaktywacji patogenów, w przypadku urządzenia
produkcji Terumo BCT nie ma konieczności filtrowania KKP po jego naświetlaniu. W
urządzeniach tych do inaktywacji patogenów używa się bowiem jako czynnika inaktywującego
ryboflawiny, czyli witaminy B2. W przeciwieństwie do amotosalenu ryboflawina i jej
fotoprodukty są bezpieczne, w szczególności nie są toksyczne, nie ma zatem potrzeby ich
usuwania po zakończeniu procesu inaktywacji.
W konsekwencji odwołujący twierdzi, mimo że w urządzeniach Mirasol w czasie jednego
procesu naświetlania możliwe jest naświetlanie tylko jednego opakowania KKP, wydajność
tego urządzenia jest porównywalna do konkurencyjnych urządzeń, jeżeli uwzględni się cały
czas trwania procedury (do momentu wydania gotowego produktu).
3) Wymóg zredukowania ryzyka obecności bakterii w KKP przechowywanym przez okres
7 dni
Zamawiający wymaga zredukowania ryzyka obecności bakterii w KKP przechowywanym
przez okres 7 dni (załącznik nr 2 do SIWZ punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a)
Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p. 10).
Urządzenie Intercept spełnia powyższy wymóg. Urządzenie Mirasol spełnia ten wymóg w
przypadku inaktywacji płytek zawieszonych w płynie wzbogacającym, natomiast w przypadku
inaktywacji płytek zawieszonych w osoczu okres ten wynosi 5 dni (zamiast wymaganych 7
dni). Odwołujący podkreślił, że Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i
wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacji publicznej służby krwi, pozwalają na
przechowywanie KKP w osoczu przez 5 dni.
4) Wymóg zaoferowania urządzenia, w którym do inaktywacji wykorzystywane jest światło
UVA
Zamawiający wymaga zaoferowania urządzenia wykorzystującego bezpieczne światło UVA
(załącznik nr 2 do SIWZ, punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1.
Urządzenie do inaktywacji patogenów-2 sztuki, Lp. 11).
W urządzeniach Intercept produkcji Cerus Corporation wykorzystywane jest światło UVA.
W urządzeniach Mirasol wykorzystywane jest natomiast światło UVA oraz UVB (280 nm do
360 nm).
Światło UVB wykorzystywane w procesie naświetlenia jednostki osocza/KKP jest jak
najbardziej bezpieczne. Wykluczenie jego użycia przez zamawiającego nie ma zatem w
ocenie odwołującego uzasadnienia.
5) Wymóg zaoferowania jednego rodzaju zestawów pozwalających na inaktywację
patogenów w KKP
Zamawiający wymaga, by urządzenie pozwalało na inaktywację płytek krwi zawieszonych w
osoczu i w płynie wzbogacającym (załącznik nr 2 do SIWZ, punkt II: Parametry bezwzględnie
wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p. 7). Zarówno
urządzenia Intercept produkcji Cerus Corporation, Jak i urządzenia Mirasol produkcji Terumo
BCT spełniają to wymaganie.
Cerus Corporation oferuje jednak ten sam rodzaj zestawów do inaktywacji patogenów w
płytkach krwi, niezależnie od tego, czy są one zawieszone w osoczu czy płynie
wzbogacającym. Natomiast Terumo BCT oferuje dwa rodzaje zestawów: jeden rodzaj
zestawów służy do inaktywacji płytek zawieszonych w osoczu, a drugi rodzaj zestawów służy
do inaktywacji płytek zawieszonych w płynie wzbogacającym,
Sposób skonstruowania formularza ofertowego (załącznik nr 1 do SIWZ) pozwala jednakże
zaoferować wyłącznie jeden rodzaj zestawów. W formularzu cenowym w wierszu drugim
dotyczącym zestawów do inaktywacji KKP jest bowiem tylko jedna pozycja, co w sposób
jednoznaczny umożliwia zaoferowanie tylko zestawów do urządzeń Intercept.
6) Wymóg zaoferowania zestawów do inaktywacii patogenów w KKP w przedziale
objętości 260-420 ml
Zgodnie z postanowieniami załącznika nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia),
Zamawiający wymaga zapewnienia inaktywacji patogenów w KKP w przedziale objętości 260-
420 ml (punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. b) tabela 2. Zestawy do inaktywacji
KKP - 2 000 sztuk, L.p. 2).
Zestawy do urządzeń Intercept, produkcji Cerus Corporation, pozwalają na inaktywację
patogenów w KKP w przedziale objętości 255-420ml.
Natomiast zestawy do urządzenia Mirasol pozwalają na inaktywację płytek zawieszonych w
osoczu w przedziale objętości 170-360 ml, a płytek zwieszonych w płynie wzbogacającym PAS
w przedziale 250-450 ml. Wymagania w zakresie przedziału objętości nie spełniają zatem
zestawy Mirasol do inaktywacji płytek zawieszonych w osoczu.
7) Wymóg, by pojemniki do Inaktywacii KKP zawierały pojemniki umożliwiające
przechowywanie KKP przez okres 7 dni
Zamawiający wymaga, by pojemniki do inaktywacji KKP zawierały pojemniki umożliwiające
przechowywanie KKP przez okres 7 dni (Załącznik nr 2 do SIWZ, punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. b) Tabela 2. Zestawy do inaktywacji KKP - 2 000 sztuk, L.p. 6).
Zestawy do urządzeń Intercept produkcji Cerus spełniają ten wymóg.
W przypadku zestawów do urządzenia Mirasol wymóg ten spełniają zestawy do inaktywacji
płytek zawieszonych w płynie wzbogacającym. Natomiast zestawy do inaktywacji płytek
zawieszonych w osoczu umożliwiają przechowywanie KKP przez 5 dni. Odwołujący podkreślił
należy, że Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania,
obowiązujące w jednostkach organizacji publicznej służby krwi, pozwalają na przechowywanie
KKP w osoczu przez 5 dni.
8) Wymóg zaoferowania zestawów do inaktywacji patogenów w osoczu o objętości 400-
650 ml
Zgodnie z postanowieniami załącznika nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia),
Zamawiający wymaga, by zestawy umożliwiały inaktywację patogenów w osoczu o objętości
400-650 ml (punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. c) tabela nr 3. Zestawy do
inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 2).
Zestawy do urządzeń Intercept, produkcji Cerus Corporation, pozwalają na inaktywację
patogenów w osoczu o objętości 385 - 650 ml.
Natomiast zestawy do urządzeń Mirasol, produkcji Terumo BCT, pozwalają na inaktywację
patogenów w osoczu o objętości 170-360 ml.
9) Wymóg zaoferowania zestawów do inaktywacji patogenów w osoczu, przy których
osocze może być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne zamrożenie do
temperatury - 30 C w ciągu 8 godzin od zakończenia donacji
Zgodnie z postanowieniami załącznika nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), osocze
musi być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne zamrożenie do
temperatury - 30 C w ciągu 8 godzin od zakończenia donacji" (punkt II: Parametry
bezwzględnie wymagane, lit. c) tabela nr 3. Zestawy do inaktywacji osocza - 100 sztuk, Lp. 9).
Zestawy do urządzenia Intercept spełniają powyższy wymóg, natomiast w przypadku
zestawów Mirasol powyższy okres wynosi 6 godzin.
Odwołujący podkreślił, że zgodnie z Medycznymi zasadami pobierania krwi, oddzielania jej
składników i wydawania, obowiązującymi w jednostkach organizacji publicznej służby krwi,
celem uzyskania osocza świeżo mrożonego konieczne jest zamrożenie osocza w ciągu 6
godzin od zakończenia donacji
Z powyższego w ocenie odwołującego wynika, że zamawiający użył do opisu przedmiotu
zamówienia parametrów charakteryzujących wyrób jednego producenta, tj. urządzenia
Intercept i kompatybilne z nimi zestawy produkcji Cerus Corporation. W ten sposób
wykonawca oferujący produkty Cerus Corporation zdobył w sposób nieuzasadniony przewagą
konkurencyjną nad Odwołującym.
Wskazane powyżej wymagania SIWZ uniemożliwiają bowiem odwołującemu ubieganie się o
udzielenie zamówienia. Tym samym ogranicza się w sposób sztuczny krąg wykonawców
zdolnych wykonać zamówienie. Opis przedmiotu zamówienia ogranicza zatem uczciwą
konkurencją i zasadę równego traktowania wykonawców.
Odwołujący podkreślił, iż powyższe wymagania nie są uzasadnione obiektywnymi i
usprawiedliwionymi potrzebami Zamawiającego. Co więcej, podkreślić należy, iż potrzeby
zamawiającego w zakresie inaktywacji patogenów w KKP i osoczu są w pełni zaspokojone.
zamawiający posiada już bowiem urządzenia do inaktywacji patogenów zakupione w 2010 r.
w przetargu przeprowadzonym przez Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia.
Zamawiający i odwołujący zawarli w listopadzie 2016 r. umowę na dostawę 30 000 sztuk
zestawów do inaktywacji KKP w ciągu 24 miesięcy. Umowa ta jest w trakcie realizacji.
Ponadto w lipcu 2012 r. odwołujący zawarł z zamawiającym umowę, której przedmiotem była
m.in. sprzedaż i dostawa 60 000 sztuk zestawów do inaktywacji osocza. Zamawiający
wstrzymał dostawę prawie połowy tych zestawów, argumentując, iż w trakcie realizacji umowy
spadły zamówienia na osocze po inaktywacji patogenów, a tym samym zużycie zestawów do
inaktywacji osocza. Zamawiający jest zatem związany kontraktami na realizację wyrobów tego
samego typu, które są objęte aktualnym przetargiem. Co więcej, wedle deklaracji samego
zamawiającego zakontraktowane już ilości zestawów do inaktywacji osocza przekraczają jego
aktualne potrzeby.
W konsekwencji w ocenie odwołującego, zarzuty naruszenia przepisów art. 29 ust. 1 i 2 oraz
art. 7 ust. 1 ustawy PZP są uzasadnione.
Odwołujący wskazał, że posiada interes we wniesieniu odwołania wobec wskazanych na
wstępie czynności i zaniechań zamawiającego, o którym mowa w art. 179 ust. 1 ustawy.
Odwołujący jako dystrybutor systemu Mirasol produkcji Terumo BCT jest zainteresowany
złożeniem oferty w niniejszym postępowaniu. Oferowane przez odwołującego zestawy i
urządzenia nie spełniają jednak wymagań zamawiającego sformułowanych w
postanowieniach SIWZ, których dotyczy to odwołanie. Wymagania preferują wyroby jednego
producenta i nie są usprawiedliwione potrzebami zamawiającego oraz ograniczają uczciwą
konkurencję. Formułując te wymagania, zamawiający naruszył zatem wskazane powyżej
przepisy ustawy prawo zamówień publicznych. Wskutek naruszenia przez zamawiającego
przepisów tej ustawy odwołujący może ponieść szkodę w postaci utraty możliwości ubiegania
się o udzielenie zamówienia.
Odwołanie jest zatem uzasadnione i zasługuje na uwzględnienie w całości.
W dniu 13 marca 2017r. odwołujący wniósł dodatkowe pismo, w którym sformułował nowy
zarzut wnosząc odwołanie również od postanowienia punktu 19.1 lit. b) SIWZ, o treści:
„PARAMETRY WYDAJNOŚĆ - waga 30% - 30 pkt Duża wydajność - naświetlenie opakowań
KKP podczas jednego procesy naświetlania: dwa tub więcej pojemników-30 pkt".
Zarzucił, że zamawiający naruszył przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych - art 36 ust.
i pkt 13, art 91 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 7 ust 1 ustawy przez określenie powyższego kryterium
oceny ofert w sposób mogący utrudniać uczciwą konkurencję i naruszający zasadę równego
traktowania wykonawców,
Wniósł o nakazanie zamawiającemu zmiany postanowień siwz przez zmianę postanowienia
punktu 19.1 lit b) SIWZ w ten sposób, że punkty w kryterium „WYDAJNOŚĆ" będą
przyznawane za ilość opakowań KKP poddanych inaktywacji wciągu godziny, przy czyni
uwzględniany będzie całkowity czas procesu inaktywacji patogenów do momentu
wyprodukowania preparatu gotowego do transfuzji.
W uzasadnieniu podniósł, że zgodnie i postanowieniem punktu 19.1 lit. b) SIWZ, zamawiający
zamierza przyznać danej ofercie 30 punktów w kryteriom nazwanym „PARAMETRY
WYDAJNOŚĆ1', jeżeli oferowane urządzenie umożliwia naświetlenie dwóch tub więcej
opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania.
Jak już wskazano w uzasadnieniu odwołania, urządzenie Intercept produkcji teras Corporation
umożliwia naświetlanie dwóch opakowań KKP w czasie jednego procesy naświetlenia.
Natomiast urządzenia Mirasol produkcji Terumo BCT, oferowane przez odwołującego,
umożliwia naświetlanie jednego opakowania KKP w czasie jednego procesu naświetlania,
Określenie przez Zamawiającego kryterium wydajności w ten sposób, ze punkty przyznawane
są za ilość opakowań naświetlanych w ramach jednego procesu, utrudnia uczciwą
konkurencję, ponieważ w sposób nieuzasadniony preferuje wykonawcę oferującego
urządzenie Intercept produkcji Cerus Corporation. Tylko ten wykonawca może bowiem
otrzymać punkty we wskazanym kryterium.
Ponadto preferowanie takiego wykonawcy jest nieuzasadnione. Z uwagi na różnice
technologiczne w urządzeniach dostępnych na rynku urządzenia, w których możliwe jest
naświetlanie jednego opakowania KKP w jednym procesie mogą być bowiem bardziej
wydajne, jeżeli weźmie się pod uwagę cały czas trwania procesy do wydania gotowego
produktu. W przypadku urządzeń Intercept po naświetleniu KKP w urządzeniu niezbędne jest
jego filtrowanie. Używany w tej metodzie czynnik inaktywujący (amotosalen) oraz jego
fotoprodukty mogą być niebezpieczne dla zdrowia i w konsekwencji powinny być usunięte z
KKP po zakończeniu inaktywacji i przed przetoczeniem krwi. Wydłuża to całą procedurę.
Z uwagi na zastosowanie odmiennej metody inaktywacji patogenów, w przypadku urządzenia
produkcji Terumo BCT nie ma konieczności filtrowania KKP po jego naświetlaniu, W
urządzeniach tych do inaktywacji patogenów używa się bowiem jako czynnika inaktywującego
ryboflawiny, czyli witaminy B2. W przeciwieństwie do amotosalenu, ryboflawina i jej
fotoprodukty są bezpieczne, w szczególności nie są toksyczne, nie ma zatem potrzeby ich
usuwania po zakończeniu procesy inaktywacji.
W konsekwencji, mimo że w urządzeniach Mirasol w czasie jednego procesy naświetlania
możliwe jest naświetlanie tylko jednego opakowania KKP, cała procedura (do momentu
wydania gotowego produktu) jest krótsza, ponieważ nie obejmuje etapu filtrowania po
naświetleniu.
Tym samym promowanie rozwiązania polegającego na naświetlaniu 2 pojemników w czasie
jednego cyklu naświetlania nie znajduje uzasadnienia w obiektywnych potrzebach
zamawiającego i służy wyłącznie przyznaniu przewagi konkurencyjnej wykonawcy
oferującemu urządzenie Intercept.
Pojemność (liczba opakowań KKP poddawanych naświetleniu w czasie jednego cyklu pracy
urządzenia) nie jest właściwym parametrem charakteryzującym wydajności urządzeń, których
dostawa jest przedmiotem przetargu. Bardziej obiektywnym według odwołującego
wskaźnikiem pomiary wydajności pracy urządzeń jest przepustowość urządzenia, określająca,
w ilu opakowaniach KKP można inaktywować patogeny w określonej jednostce czasu, np. w
czasie godziny, z uwzględnieniem całej procedury wydania gotowego produktu,
Dodatkowo odwołujący wskazał, że wymóg, by urządzenie umożliwiało naświetlenie dwóch
opakowań w czasie jednego procesy jest parametrem bezwzględnie wymaganym (Załącznik
nr 2 do SIWZ, część Ii Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela i. Urządzenia do
inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp. 8). Biorąc pod uwagę aktualną treść specyfikacji, każda
oferta niepodlegająca odrzuceniu z automatu uzyska 30 punktów w kryterium „Wydajności",
co potwierdza, iż postanowienia SIWZ naruszają zasady określone w art 7 ust i ustawy.
Zarzuty naruszania art, 36 ust, 1 pkt 13, art. 91 ust. 1 i ust, 2 oraz art. 7 ust; i ustawy są zatem
uzasadnione.
W dniu 17 marca 2017r. odwołujący cofnął odwołanie.
Izba zważyła, co następuje:
Izba nie stwierdziła zaistnienia przesłanek określonych w art. 189 ust. 2 ustawy, które
skutkowałyby odrzuceniem odwołania.
Przepis art. 187 ust. 8 ustawy stanowi, iż odwołujący może cofnąć odwołanie do czasu
zamknięcia rozprawy; w takim przypadku Izba umarza postępowanie odwoławcze, przy czym,
jeżeli cofnięcie nastąpiło przed otwarciem rozprawy, odwołującemu zwraca się 90 % wpisu.
Uwzględniając powyższe, Krajowa Izba Odwoławcza, działając na podstawie art. 187 ust. 8
zdanie pierwsze ustawy, na posiedzeniu umorzyła postępowanie odwoławcze.
Zgodnie z art. 187 ust. 8 zdanie drugie ustawy, orzeczono o zwrocie odwołującemu 90% kwoty
uiszczonego wpisu.
Przewodniczący: …………………….